В Агентстве инновационного развития Калужской области прошел круглый стол «Самоинспекция и аудит по GMP\GDP».

В этой встрече приняли участие более 40 сотрудников предприятий калужского фармацевтического кластера. В качестве лектора выступила Надежда Люлина — специалист с многолетним опытом работы в фармацевтической промышленности, организатор первого в России предприятия, внедрившего Правила надлежащей практики Евросоюза.

Целевая аудитория семинара — сотрудники отдела обеспечения качества, внутренние инспекторы любых видов аудита, а также руководители подразделений. Одним из наиболее эффективных и распространенных методов оценки функционирования системы менеджмента является проведение внутренних аудитов. Получаемая в процессе внутреннего аудита информация служит основой для анализа степени соответствия всех аспектов деятельности организации установленным требованиям. В частности, практическим результатом является систематический анализ рисков производства на всех уровнях управления процессами, снижение количества отклонений от хода технологического процесса, стандартизация однотипных процессов для разных технологических циклов в масштабах предприятия.

В ходе семинара были рассмотрены требования GMP/GDP, виды аудитов и инспекций, этапы, техника проведения и документальное оформление проверок. Отдельное внимание было уделено теме управления компетентностью внутренних инспекторов и аудиту поставщиков.

Участниками обучения были выполнены итоговые практические работы по составлению опросных листов и оценке отклонений или несоответствий. Сотрудники предприятий также смогли получить индивидуальные консультации Н.В.Люлиной по вопросам организации самоинспекции надлежащим образом, выявлению существующих недостатков процесса, поддержанию должных условий производства и достижению заданного качества продукции фармацевтического производства.