Николай Шубин: «Управляя механизмами регулирования структуры лекарств, химик может управлять терапевтическим эффектом»
Экс-глава администрации города Обнинска Николай Шубин продолжил тему обучения фармацевтов в ИАТЭ, рассказал о главных принципах работы педагога и о секрете подготовки высококвалифицированных специалистов.
— Николай Евгеньевич, у вас большой опыт разработки новых химических веществ, что подтверждает получение вами 55 патентов и изобретений. А как вы сумели найти себя в той отрасли знаний, где появляются фармацевты в нашем ИАТЭ?
— Безопасные и качественные лекарственные препараты являются одной из составляющих качества жизни населения любой страны и России в том числе.
Я хочу поблагодарить Наталью Борисовну Эпштейн за прекрасную возможность сотрудничества в таком важнейшем для каждого из нас деле — развития в Калужской области собственного производства фармпрепаратов.
Фармакология как учебная дисциплина справедливо оценивается студентами как одна из самых привлекательных, но и требующих больших усилий, чтобы многое узнать и многое запомнить. По выражению великого Ивана Петровича Павлова, медицинская фармакология «знакомит врача с его главным оружием, ибо первое по универсальности лечебное воздействие – введение в организм больного лекарственных препаратов».
Согласно стратегии развития фармпромышленности, которую утвердил кабинет министров РФ, к 2030 году рынок лекарств вырастет в 1,7 раза к уровню 2022 года, а объём экспорта — в 2,7 раза (до 3,4 миллиардов долларов).
Чтобы быть участником этого рынка, требуется пройти жёсткий отбор. На этапе производства лекарственных препаратов важнейшим стандартом являются Правила GMP («Good manufacturing practice» – «Правила правильного производства»), в основе которых лежит фундаментальная идея: лекарственные средства – это особый вид продукции. Один образец из серии продукции на 100 процентов повторяет свойства всей серии. Отсюда вытекает цель GMP: продукт должен всегда производиться одинаково и с одинаковыми, заранее заданными свойствами.
Подготовка наших специалистов для разработки и производства фармацевтической продукции также проводится в соответствии с международными стандартами. И главное здесь – обеспечение надлежащего производства и контроля качества на всех этапах процесса производства лекарственных препаратов. Об этом важнейшем требовании сказала Наталья Борисовна.
Например, основное требование, предъявляемое к лекарствам для инъекций – стерильность, чистота. И здесь уместно вспомнить мой опыт работы в электронике, где в 80-е годы наше предприятие участвовало в создании «чистых комнат» для сложнейших интегральных схем. Мы были первопроходцами в освоении совершенно нового направления, в котором технические решения были важны, но ещё более важно, это ментальная составляющая. Мы во многом получили уроки у тех же японцев, которые доказали, что выходить на новый уровень сложности можно со специалистами, имеющими внутреннюю культуру, впитанную с молоком матери, с детства. Такой штрих: и дома, и в офисе они порог пересекают, снимая свою обувь. Это не шутка, это именно так: у наших специалистов должна быть внутренняя потребность в этой, назовём её гармонией, своей личности и таких тонких элементов поведения, без которого стать конкурентоспособными ещё мало кому удавалось.
Именно здесь мы воспользовались моим опытом электронщика, чтобы ни на йоту не отойти, даже в учебном процессе, от правил GMP.
Ну, и, конечно, нужны всходы посеянных нами зёрен знаний в поиске и внедрении собственных инновационных технологий в области медицинской практики и разработки лекарственных средств с заданными свойствами. Это и есть предмет моих лекций для магистров. Качество лекарственных препаратов слагается из качества действующего вещества, состава и качества вспомогательных веществ и технологии изготовления лекарственной формы.
Контролируя процесс доставки ЛC в организме, можно управлять терапевтическим эффектом, избежать передозировки или недостаточной эффективности. Традиционная таблетка или капсула дает кратковременный выброс лекарства. Более того, фармакологическая реакция наблюдается только в том случае, если уровень содержания препарата превышает минимальную эффективную концентрацию. Благодаря более низкой скорости высвобождения лекарства достигается более эффективная фармакологическая реакция. Эффект пролонгации и уменьшение токсичности обусловлены тем, что лекарственные вещества более или менее прочно связываются с полимерами, затрудняется диффузия лекарства из места введения.
Здесь и пригодился мой опыт химика–полимерщика. Особые полимеры используют для поддержания уровня концентрации лекарства, ослабления побочных эффектов, снижения дозировки и частоты приёма лекарства и упрощения доставки лекарств.
Форму длительного действия требуется принимать реже, а постоянная скорость высвобождения снижает степень токсичности и ослабляет побочные эффекты препарата. Таким образом, наши магистры получают знания о том, что управляя механизмами регулирования структуры лекарств, химик может управлять терапевтическим эффектом. Работодатели давно оценили прекрасную подготовку наших студентов, которые ещё до получения диплома получают привлекательные предложения от них.
Хочу поздравить жителей нашего наукограда с Днём города, пожелать всем здоровья, а нашим фармацевтам обеспечения нас самыми лучшими и безопасными лекарствами!