По мировым стандартам
Обнинск инновационный: в Обнинске в офисе «Агентства инновационного развития Калужской области» прошёл образовательный семинар для участников научно-промышленного кластера «Фармацевтика, биотехнологии и медицина».
Генеральный директор АИРКО Анатолий Сотников перед началом семинара напомнил, что в мае 2018 года президент России Владимир Путин подписал указ, определяющий направления развития страны на шестилетний период, в которых обозначены национальные проекты. В их рамках огромные ресурсы выделяются на поддержку и развитие предпринимательства. И вот представители калужского фармацевтического кластера собрались на семинар, связанный с внедрением разных технологий по присвоению стандартов GMP на производстве.
— Калужский фармкластер объединяет более 60 компаний. Участие в семинаре приняли сорок сотрудников десяти предприятий. Это специалисты, которые отвечают за построение процессов внедрения лучших мировых стандартов в промышленную практику, – пояснил Анатолий Сотников.
На этой встрече были представлены не только производственные, но и научные организации. Например, такие, как научно-исследовательский физико-химический институт имени Карпова. Были на семинаре и сотрудники нового завода – которого ещё нет. Его корпус пока только строится на площадке в индустриальном парке «Ворсино», а вот его работники уже прошли обучение по высшим мировым стандартам. Речь идёт о предприятии «НоваМедика».
Подготовка и переподготовка кадров – важнейший вопрос успеха любого предприятия. И именно на это направлены программы поддержки в рамках кластерного развития. Провёл обучение Сергей Семенюта, представитель московской копании «Виалек», которая считается экспертом в этой области.
— Тема семинара – квалификация оборудования. Это база, с которой нужно начинать строить всю систему качества продукции в фармацевтике. Если мы неправильно подберём оборудование, тогда то, что мы хотим на нём изготовить, может не получиться.
Участники семинара подробно рассмотрели, как спроектировать, выбрать оборудование. Результат, при котором качество лекарственных препаратов, выпускаемых на данном оборудовании и в данном помещении, соответствует спецификациям и ожидаемому качеству.
Обучение состояло из двух частей – теоретической и практической. Фармацевты познакомились с международными требованиями, которые применяются в отрасли. Потом перешли к практическим занятиям, на которых закрепили теорию, чтобы впоследствии применить полученные знания на своих предприятиях.
GMP – Надлежащая Производственная Практика – будет внедряться на предприятиях Калужского региона для того, чтобы отечественная продукция соответствовала всем требованиям европейских и мировых стандартов.
Е. Конева
фото автора